創生前台
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工程技術研究中心

本中心于2014年4月正式籌建,是創生醫療器械(中國)有限公司研發機構的成果轉化中心,嚴格按照ISO13485設計開發流程進行轉換工作。目前設有工程部、質量部、ERP文控及計劃、試制車間等部門。中心擁有配備設施完善的生産制造裝備、檢驗設施,擁有一支專業的技術、生産和質量隊伍,總配置人員60人,90%以上爲大專以上學曆。專業背景及工作經曆均滿足目前中心的主要任務目標要求。

中心現有檢測場地面積2000平方米,固定資産投資總值約2000萬元人民幣,各類先進數控生産檢驗裝備40余台(套),品牌有TORNOS、MAZRK、CITIZEN、WILLMEN、DMG等國際品牌,爲保證研發産品的設計制造質量提供了有力的保障。

本中心擁有獨立完善的ERP生産運營體系,科學的管理制度,專業的設計轉換技能;中心全體人員團結拼搏,開拓創新,確保提供優良的研發新品,爲無縫轉移至生産提供充分的保障。爲開展醫療器械産品的新技術研究,促進該行業産品技術發展貢獻一份力量。

主要目標

1.  提高設計質量

2.  按時發行優質産品

3.  研發和運營的無縫銜接

4.  人才培養和教育基地

主要職責

1. 負責新産品原型、臨床驗證産品、外貿産品、定制産品、量産前試制産品的生産。

2. 負責確保新産品與原型設計、注冊法規、臨床要求的符合性並確保試制産品嚴格按設計轉換流程進行。

3. 負責解決客戶呼聲高的部分曆史遺留老産品疑難質量問題。

4. 負責新工藝,新技術向生産轉移的輔導和培訓工作。

組織構架

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